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環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品的作用是什么呢
點擊次數(shù)：1098 更新時間：2022-10-28
對照品與環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品是2個不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義：對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(U)表示。
文獻中常將2種概念混淆，認為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品，是1種物質(zhì)2種提法而已，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用高效液相色譜儀HPLC或紫外分光光度計UV法測定時，則用對照品;非那西丁當(dāng)用作熔點校準(zhǔn)物質(zhì)時，用熔點標(biāo)準(zhǔn)品，測定含量時用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品，它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，國家標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng)整理提供但并不*相同，有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測定用;UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。
環(huán)氧乙烷可殺滅大多數(shù)細菌、芽孢、病毒和真菌。殺菌穿透力強，可達物品深部。氣體和液體均有較強的殺菌作用，以氣體作用更強。環(huán)氧乙烷經(jīng)水解可轉(zhuǎn)化成乙二醇后也有一定的殺菌作用。
1、環(huán)氧乙烷是易燃易爆物品，保證安全十分重要。
2、環(huán)氧乙烷應(yīng)儲存在單獨的房間內(nèi)。房間應(yīng)有通風(fēng)、防爆、消防設(shè)施。
3、環(huán)氧乙烷鋼瓶應(yīng)儲存在陰涼、遠離熱源處，不得接近熱源，不得爆曬，環(huán)氧乙烷的儲存溫度應(yīng)低于30度。
4、環(huán)氧乙烷鋼瓶應(yīng)有固定支架。
5、環(huán)氧乙烷有一定的毒性，因此非工作人員外其他人不得進入和開動存有環(huán)氧乙烷氣體鋼瓶的開關(guān)，以免發(fā)生事故。
6、氣體鋼瓶應(yīng)接有壓力表。
7、環(huán)氧乙烷存放間禁止吸煙，禁止使用其他明火。
